為更好的開展體外診斷試劑、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，明確檢查要求，規(guī)范企業(yè)申報(bào)行為，2012年7月3日至4日，藥品認(rèn)證管理中心在北京亞奧國際酒店分別舉辦了體外診斷試劑、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研討會(huì)。來自全國近50家體外診斷試劑、39家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人員參加了本次研討會(huì)。我公司特派管理者代表胡榮女士參加了本次研討會(huì)。
       會(huì)議主要就體外診斷試劑質(zhì)量體系考核和質(zhì)量體系有效覆蓋工作情況進(jìn)行介紹，通報(bào)了檢查工作情況，指出了在檢查過程中發(fā)現(xiàn)的主要問題，明確了申報(bào)資料的要求，并對(duì)電子申報(bào)系統(tǒng)的使用進(jìn)行說明。相關(guān)企業(yè)還就資料申報(bào)及檢查中遇到的問題進(jìn)行了充分的交流。
       通過這次研討會(huì)議學(xué)習(xí)，胡榮女士表示對(duì)體系考核的申請(qǐng)、審查的全過程有了一個(gè)更加明確、深入的認(rèn)識(shí)，質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行一定要從嚴(yán)謹(jǐn)、具體、細(xì)化等諸多方面入手，依據(jù)體系的要求持續(xù)不懈地推行，進(jìn)而確保產(chǎn)品服務(wù)的安全性能。