近日，珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗原自我檢測(cè)試劑盒（自我檢測(cè)/家庭裝）獲得歐盟CE認(rèn)證！這意味著銀科醫(yī)學(xué)的新冠抗原自測(cè)試產(chǎn)品可在歐盟以及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家的自測(cè)試市場(chǎng)上進(jìn)行銷售。

CE證書是由歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的，用以證明廠家生產(chǎn)產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和CE認(rèn)證法規(guī)要求的書面證明性文件。作為產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)上銷售的強(qiáng)制性證明，CE證書不僅是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的門檻，也是產(chǎn)品規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的一種有效保障，一直受到各出口商的高度重視。

銀科醫(yī)學(xué)研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗原自我檢測(cè)試劑盒（自我檢測(cè)/家庭裝）經(jīng)臨床驗(yàn)證具有很高的靈敏度和特異性。該檢測(cè)試劑盒簡(jiǎn)單、安全、有效，無(wú)需特定的環(huán)境及專業(yè)操作人員，使用方便，即采即測(cè)，無(wú)需輔助儀器，可肉眼判斷，15分鐘即可得出檢測(cè)結(jié)果，適用于個(gè)人在家庭、辦公室、學(xué)校、體育場(chǎng)館、機(jī)場(chǎng)等非實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中自我檢測(cè)使用。