近期英國(guó)開展了關(guān)于使用血清學(xué)方法檢測(cè)醫(yī)護(hù)人員新冠病毒感染的大規(guī)模實(shí)驗(yàn)。該實(shí)驗(yàn)由皇家防御中心防御病理學(xué)中心,英國(guó)伯明翰伊麗莎白女王醫(yī)院醫(yī)學(xué)部、切爾西和威斯敏特醫(yī)院基金、西北倫敦病理學(xué)院、倫敦帝國(guó)理工學(xué)院、英國(guó)國(guó)立研究院與醫(yī)療保健相關(guān)的感染和抗菌素耐藥健康保護(hù)研究中心、英國(guó)倫敦大奧蒙德街兒童醫(yī)院檢驗(yàn)科和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)系等聯(lián)合參與,并且進(jìn)行了兩個(gè)階段,一共6840例的臨床實(shí)驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)中使用的檢測(cè)試劑分別有來自于中國(guó)珠海市醫(yī)學(xué)工程股份有限公司的SARS-COV-2 IGG/IGM 檢測(cè)試劑盒、美國(guó)CTK生物技術(shù)的COVID-19 IGG/IGM 檢測(cè)試劑盒、美國(guó)Epitope診斷的COVID-19 IGG 免疫發(fā)光試劑盒、美國(guó)雅培化學(xué)發(fā)光試劑。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,中國(guó)珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司的SARS-COV-2 IGG/IGM檢測(cè)試劑盒表現(xiàn)突出,檢測(cè)靈敏度達(dá)到93.4%,檢測(cè)特異性達(dá)到99%,超越美國(guó)FDA UA對(duì)新冠抗體檢測(cè)試劑盒的性能指標(biāo)要求(FDA UA的標(biāo)準(zhǔn):檢測(cè)靈敏度≥90%,檢測(cè)特異性≥95%)。
柳葉刀雜志(Lancet Respira Med 2020)針對(duì)該實(shí)驗(yàn),于2020年7月24日刊發(fā)了題為《Point-of-careserological assays for delayed SARS-CoV-2 case identification among health-careworkers in the UK: a prospective multicentre cohort study》的文章。
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柳葉刀Lancet是1823年愛思唯爾(Elsevier)出版公司出版的世界權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志,總部位于倫敦。他以外科手術(shù)刀"柳葉刀"(Lancet)的名稱來為這份刊物命名,而"Lancet"在英語(yǔ)中也是"尖頂穹窗"的意思,借此寓意著期刊立志成為"照亮醫(yī)界的明窗"(to let in light)。
柳葉刀Lancet始終在一些重大的醫(yī)學(xué)議題上以直言敢說聞名,而其直言無諱的例子如:批評(píng)世界衛(wèi)生組織、拒絕讓順勢(shì)療法的功效正式成為眾多治療法選擇中的一種、發(fā)表2003年美伊戰(zhàn)爭(zhēng)平民傷亡的統(tǒng)計(jì)、及不贊成李德·艾斯維爾(Reed Elsevier)集團(tuán)與軍需產(chǎn)業(yè)(Arms industry)有所關(guān)聯(lián)等。